中藥噴霧干燥生產經驗介紹
時間：2016.01.29
噴霧干燥能直接將溶液、乳濁液、懸濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品,它是通過霧化器將泥漿狀物料或料液噴成霧滴,在制備成藥的藥用噴霧干燥機也有著廣泛的應用。
制備中成藥的處方多為復方,成分復雜,因此,其提取液是真溶液、膠體、懸濁和乳濁液的混合液。中藥提取液經適當濃縮后,進行噴霧干燥可形成疏松粉狀或細顆粒狀的制品。中藥提取液,濃縮至相對密度為1. 10 (80 °C測) 的浸膏,其含水量通常在83 %左右,若按濕法制粒,通常需10 倍以上的賦形劑才能制粒成形,導致中成藥服用劑量過大;若將此浸膏噴霧干燥,通?？傻玫礁山?含水量約為5 %～7 % ,若含水量低于4 % ,則藥粉有可能被燒焦成棕褐色;含水量高于12 %,則干浸膏粘結成團,難以粉碎,制粒) ,其得率為25 %左右,通常按劑量比:藥粉∶輔料= 1∶1 時能較好制粒,有效地減少了中成藥服用劑量,因而中藥噴霧干燥技術深受中成藥生產廠家歡迎。如采用噴霧干燥制粒,驢膠補血顆粒(8g·包- 1) 與驢膠補血沖劑(20g·包- 1) 含中藥浸膏量相等。在長期的噴霧干燥實踐中,筆者得到了以下一些經驗:
生產車間必須控制:
生產車間必須控制:
1 中藥濃縮液的密度
中藥濃縮液密度過低,就會造成噴霧干燥速度慢,產量少,達不到生產省時、省力的目的;若密度過高,濃縮液的粘性過強,在噴霧干燥過程中造成粘壁,達不到噴霧干燥的目的。因此,中藥濃縮液噴霧干燥時,必須找出一個適宜的密度。一般來說,中藥濃縮液的密度為約1. 10 (1. 05 - 1. 15)(80 °C測) 時,能較好地進行噴霧干燥,中藥品種不同,其濃縮液進行噴霧干燥的適宜密度也會有所不同。每個品種要找出最佳濃縮液密度。
2 中藥濃縮液的溫度
中藥濃縮液在室溫(25 °C) 進行噴霧干燥,達到穩定狀態后,如果提高濃縮液的溫度,就會發現噴霧干燥霧化速度加快,需增加濃縮液的流量才能保持噴霧干燥穩定狀態。因此,在生產允許的范圍內,濃縮液的溫度越高,噴霧干燥的速度就越快,產量就越多。
3 中藥濃縮液的粘度
在多年的中藥噴霧干燥實驗中,發現不同品種的中藥濃縮液,在其相對密度、溫度相同時,使用GL P25 氣動高速離心噴霧干燥機進行噴霧干燥,有的容易,有的困難,有的甚至得不到干燥產品,究其原因,是由于濃縮液的粘度不同,含糖成份高的品種,容易造成粘壁后果,特別是品種中含有生地、熟地、麥冬、大棗、枸杞、黃精等含糖成分多的藥材時,其濃縮液進行噴霧干燥,產品粘壁,達不到干燥效果。筆者將醫圣張仲景的炙甘草湯濃縮到相對密度為1. 10 (80 °C測)時,進行噴霧干燥,不但霧化速度慢,而且產品全部粘在壁上。對于易產生粘壁現象的中藥濃縮液、離心液、醇沉液,可采用加入適量β2環狀糊精、可溶性淀粉、白糊精等,形成混懸液,或采用升溫的辦法,降低粘度,消除粘壁現象。炙甘草湯的離心液加入10 %的白糊精,感冒退熱顆粒的醇沉液加入5 %β2環狀糊精,都能利用GL P25 氣動高速離心噴霧干燥機進行噴霧干燥,得到細小顆粒狀產品。對于粘度特別大的濃縮液,如筆者碰到熟地、枸杞、當歸、益母草4 味藥材的濃縮液,在采用加入10 %可溶性淀粉和升溫在80 °C以上,才消除粘壁、塔內局部掛粉現象,得到干燥。
4 濃縮液、離心液、醇沉液對噴霧干燥的影響
中藥濃縮液,由于其中含有泥沙、淀粉等雜質,有的產品采用重力沉降去除雜質,其得率為99 %左右;但由于離心力的作用遠比重力沉降作用大,因此離心分離效率高,凈度也高,采用高速離心機,其得率在90 %左右;有的產品采用70 %的乙醇除去泥沙、淀粉、蛋白質等雜質,其得率在70 %左右。同一中藥品種,在相同密度、溫度時,其濃縮液最容易噴霧干燥,離心液次之,70 %醇沉液最難噴霧干燥,容易粘壁。之所以這樣,是由于它們的粘度由小到大的緣故。筆者曾采用GL P25 氣動高速離心噴霧干燥機進行了五批古漢養生精片藥汁噴霧干燥小。
5 測定CRH 以決定加輔料量及包裝材料選擇
臨界相對濕度是水溶性藥物吸濕與否的臨界值,各種水溶性藥物各有其固有的CRH ,可用CRH 作為吸濕性大小的指標,即CRH 越大,越不易吸濕,CRH 值越小,越易吸濕。中藥噴霧干燥產品,由于比表面積大,容易吸潮,含糖成分高的噴霧干燥產品更易吸潮, 其臨界相對濕度可低于50 % ,通常加入白糊精、淀粉等作賦形劑,降低其吸潮性,通
常是賦形劑的用量越大,其吸潮性就越低,如炙甘草湯顆粒劑,將噴霧干燥產品加入1. 5 倍白糊精時,其CRH 為65 %;而加入3 倍白糊精時,其CRH 值可升高到70 % ,但顯然加大了中藥的服用劑量。粘性低的中藥提取液,其噴霧干燥產品與賦形劑用量之比為9∶1 時,用95 %乙醇制粒,顆粒硬而粗,但CRH 值低,不利于長期保存,需要好的包裝材料。使用噴霧干燥技術時,要特別注意:對每一種產品,要摸索出噴霧干燥的最佳生產效率,達到增產節約、節能降耗的目的;同時使用噴霧干燥產品制備中藥固體制劑時,要將減少賦形劑用量與提高中藥固體制劑的CRH 有機結合起來,這樣,才能達到現代中藥制劑劑量小,質量穩定的目的。當然,我們期待性能更佳的賦形劑、性能更好的噴霧干燥機問世,可將中藥制劑現代化水平推上一個新臺階:劑量更小,質量更穩定。