中藥配方顆粒的噴霧干燥生產工藝
時間：2016.02.01
今天講一下中藥配方顆粒的噴霧干燥生產工藝在工業化配方顆粒生成中的應用。
傳統煎劑的煎煮時間一般為半小時左右，煎煮2~3次，根據個別飲片的藥性不同，又有先煎后下之分。
工業化的配方顆粒生產工藝中，除了煎煮，尚有濃縮和干燥的工序。因此，最終產品是否能與傳統湯劑等效，生產工藝是至關重要的一步。因而生產工藝研究備受關注，研究重點主要集中在提取工藝、干燥工藝和成型工藝。中藥配方顆粒，是由單味藥飲片提取，在不同的處方中發揮功效不同，產生相關功效的化學成分也可能不同，因此在生產工藝的選擇方面，應該與傳統水煎煮液進行全成分的比較研究，如用某種或某組特定的成分判斷工藝的優劣，可能會顧此失彼而損失某些成分，影響到療效。
如傳統方劑防己黃芪湯為水煎劑，水煎煮液中僅能煎出約9%粉防己堿。而采用70%乙醇提取工藝制備的防己黃芪顆粒中，粉防己堿的提取率高達80%，70%的乙醇提取工藝，很多大分子成分如多糖、單寧類很難提取出來，因此這樣的工藝是否合理，與傳統煎劑的療效是否等效，以及安全性是否符合要求，值得進一步研究探討。
根據中藥所含成分的不同，配方顆粒劑的提取、干燥制粒工藝各有所異。常規一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，然后經常壓蒸發或減壓蒸發成清膏，加輔料混勻，制粒干燥。但是，這種常規的工藝對有些中藥并不合適，如傳統的靜態沸騰提取濃縮，會使揮發性有效成分散失，或某些有效成分因受長時間高溫而分解，進而影響藥效；或淀粉糊化難以處理；采用醇沉法也會造成有效成分丟失等。因此，新技術新工藝如動態提取、濃縮新工藝、冷凍干燥、一步制粒（流化制粒/噴霧干燥制粒）等，不斷用于配方顆粒生產中。